Il produttore dovrebbe far valutare il suo prodotto o la conformità del suo prodotto. Quindi, immagino che debba controllare la qualità di questo prodotto ma anche della definizione della categoria funzionale a cui appartiene anche in termini di fonte di approvvigionamento?
Da quando sarà operativa la normativa europea, il produttore che vorrà immettere il proprio prodotto sul mercato dovrà far valutare la conformità di questi prodotti in relazione alle sue specificheche sono incluse nel regolamento. Per quanto riguarda la certificazione del prodotto, ciò è relativamente chiaro perché il regolamento europeo presenta un insieme di elementi descrittivi. Rispetto alla CMC, la categoria dei materiali costituenti, non è realmente descritta in base al nome specifico, ma piuttosto fa riferimento ad altri codici e testi. Non è facile prevedere dove il prodotto dovrebbe essere indirizzato dal produttore con la sua descrizione delle specifiche. Questo potrebbe essere un problema perché non abbiamo un equivalente obbligatorio in tutto il Paese.